REGULAÇÃO DE MEDICAMENTOS Um olhar a partir da experiência brasileira e estadunidense

A presente obra tem por objeto de investigação a regulação de medicamentos no Brasil e nos Estados Unidos, percorrendo o processo histórico de evolução regulatória, destacando os principais marcos. O capítulo inaugural faz um mergulho sobre o Estado regulador, inserindo a regulação no processo evolutivo do Estado e a atual crise que este atravessa, relacionando-a com a crise do Direito. É detalhado o surgimento das agências reguladoras, a constitucionalidade, o conceito, estrutura, as teorias sobre elas incidentes, as características e poderes de que são dotadas. Em sequência, abordam-se as competências específicas da regulação de medicamentos da ANVISA e da FDA, as normas regulatórias e os procedimentos da regulação. Sobre os atos regulatórios, debate-se sobre o controle exercido pelos Poderes Executivo, Judiciário e Legislativo, com análise crítica da atuação das agências de regulação de medicamentos.

ISBN: 978-85-450-0633-6

Páginas: 365

Ano: 2019

Formato: 14.0 x 21.0

Edição: 1ª edição

Área específica DIREITO PÚBLICO. Áreas afins DIREITO CONSTITUCIONAL, DIREITO ADMINISTRATIVO, DIREITO À SAÚDE; CIÊNCIAS HUMANAS; CIÊNCIA POLÍTICA; CIÊNCIAS DA SAÚDE. Público-alvo/consumidores PROFESSORES DE DIREITO, ESTUDANTES DE DIREITO DA GRADUAÇÃO E PÓS-GRADUAÇÃO.